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我公司的质控体系是确保产品质量和安全性的关键部分，主要包括以下几个方面：
质量管理体系建立
建立和实施符合国际标准的质量管理体系，确保所有生产和研发活动都在严格的质量控制框架下进行。
设立质量管理部门和专职质量经理，负责制定、实施和监督质量管理程序。
原材料采购和控制
确保采购到符合标准的原材料和化学品，建立供应商评估和审核程序。
对每批原材料进行严格的接收检验，确保符合规定的质量标准和纯度要求。
检验报告
氯化钠检测
碳酸氢钠检测
冰醋酸检测
生产过程控制
制定详细的生产工艺流程和操作规程，确保每一个生产步骤都可追溯和控制。
实施实时监控和记录生产过程中的关键参数，如温度、pH值、浓度等，以确保产品质量稳定性。
产品测试和验证
开发和验证适用的测试方法和检验程序，包括物理性质测试、化学成分分析、微生物检测等。
对生产的每批透析液进行全面的检测和验证，对生产的每一个包装都进行严格检测，确保产品符合规定的规格和性能要求。对生产的每一个包装都进行严格检测
检验报告
血液透析A液检测
血液透析B液检测
产品包装检测
记录和文件管理
建立完善的记录和文件管理系统，包括生产记录、质量检验报告、质量事件记录等。
所有记录必须完整、准确，并且可以追溯到具体的生产批次和操作人员。
持续改进和故障分析
实施持续改进的措施，通过内部审核、管理评审和客户反馈等方式，识别和纠正潜在的质量问题。
对质量事件进行根本原因分析，采取纠正和预防措施，防止类似问题再次发生。
检验报告
法规遵从和认证
确保我公司的所有产品和质量管理活动符合国家和国际的法规要求，如FDA、CE认证等。
及时更新并遵守相关的法律法规和标准要求，保证产品的市场准入和合法性。
2002年通过了GB/T19001(ISO9001)质量体系认证和YY/T0287(ISO13485)认证，是同行业的知名品牌产品。
我公司的质控体系通过严格的管理和监控措施，确保生产出的透析液产品具有稳定的质量和安全性，以保障透析患者的健康和治疗效果。
